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VDI/VDE 3516 Blatt 4:2016 Edition

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Validierung im GxP-Umfeld – Automatisiertes Testen

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DIN 2016-04 23
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Die Richtlinie beschreibt die Zielsetzungen und möglichen Vorteile automatisierter Tests im pharmazeutischen Umfeld. Es werden sowohl Kriterien vorgestellt, um den Einsatz von Testautomatisierung erfolgreich zu gestalten, als auch Empfehlungen ausgesprochen, wie geeignete Werkzeuge ausgewählt und verifiziert werden können. Neben zahlreichen wertvollen Hinweisen wird aber auch auf Fallstricke hingewiesen und über das eine oder andere Missverständnis aufgeklärt. Die Richtlinie findet Anwendung bei der Planung und Durchführung von automatisierten Tests von Softwareanwendungen im pharmazeutischen Umfeld.*www.vdi.de/3516

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