{"id":513750,"date":"2024-11-05T14:25:44","date_gmt":"2024-11-05T14:25:44","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/can-csa-iso-8638f12-c2017\/"},"modified":"2024-11-05T14:25:44","modified_gmt":"2024-11-05T14:25:44","slug":"can-csa-iso-8638f12-c2017","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/can-csa-iso-8638f12-c2017\/","title":{"rendered":"CAN\/CSA-ISO 8638:F12 (C2017)"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e9face<\/strong><\/p>\n

Ce document constitue la premi\u00e8re \u00e9dition de la CAN\/CSA-ISO 8638, Implants cardiovasculaires et syst\u00e8mes extracorporels – Circuit sanguin extracorporel pour les h\u00e9modialyseurs, les h\u00e9modiafiltres et les h\u00e9mofiltres. Il s'agit de l'adoption, sans modification, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 8638 (troisi\u00e8me \u00e9dition, 2010-07-01) qui porte le m\u00eame titre. Cette norme remplace l'\u00e9dition pr\u00e9c\u00e9dente publi\u00e9e en 2008, la CAN\/CSA-Z8638, Implants cardiovasculaires et organes artificiels – Circuit sanguin extracorporel pour les h\u00e9modialyseurs, les h\u00e9modiafiltres et les h\u00e9mofiltres (ISO 8638:2004 adopt\u00e9e).<\/p>\n

Domaine d'application<\/strong><\/p>\n

Cette norme internationale \u00e9nonce des exigences visant les circuits sanguins extracorporels \u00e0 usage unique (d\u00e9sign\u00e9s sous l'appellation \u00ab appareils \u00bb dans ce document) et les protecteurs de transducteur (int\u00e9gr\u00e9s et non int\u00e9gr\u00e9s) destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s en h\u00e9modialyse, en h\u00e9modiafiltration et en h\u00e9mofiltration.<\/p>\n

Cette norme internationale ne s'applique pas \u00e0 ce qui suit :<\/p>\n